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      寧波亞川生物醫藥有限公司
      業務介紹
      美國FDA注冊與認證

      美國FDA認證全程服務:

      1.cGMP現場指導、CMC研究指導、DMF編制

      2.文件申報

      3.FDA審核DMF(ANDA報批的一部分)

      4.資料修改和完善(如有缺陷)

      5.FDA檢查審核(提供陪檢和現場翻譯服務)

      6.指導483缺陷整改和回復、FDA簽發“批準信”

       

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